Una investigación judicial revela las falencias en el control de fentanilo de uso médico contaminado por parte de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, ligados a 40 pacientes fallecidos. La situación expone la vulnerabilidad del sistema argentino en el control de drogas peligrosas y la urgencia de reforzar las inspecciones y trazabilidad de estas sustancias. La ANMAT, Ministerio de Salud, y la falta de fiscalización, recursos y personal entran en juego en este escenario, que incluye deficiencias en inspecciones, trazabilidad y control de sustancias peligrosas según informes oficiales de la SIGEN y AGN. #ANMAT #fentanilo #control
Investigación y Fiscalización
El juzgado federal de La Plata investiga las posibles irregularidades en el control de productos médicos y farmacéuticos relacionados con la tragedia. Se manifiesta la falta de inspecciones recientes a HLB Pharma y la falta de control sobre la materia prima utilizada en el fentanilo de uso clínico por parte de ANMAT. La directora del Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial de ANMAT, Andrea Rey, admite la falta de recursos, sobrecarga por trámites de importación y exportación, y la escasez de personal técnico especializado para realizar inspecciones.
Exposición de Deficiencias
Los informes de la SIGEN y AGN revelan fallas en la trazabilidad de medicamentos y vacunas, existencia de productos vencidos, insuficiencia de controles y deficiencias en la aplicación de normativas. Estas deficiencias impactan en la capacidad de la ANMAT para cumplir de manera efectiva su función de control y vigilancia de riesgos asociados a productos médicos y farmacéuticos en el país.